Дорожная карта реализации проекта по обеспечению взаимодействия с Федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на базе Системы управления здравоохранением Краснодарского края.
| № п/п | Наименование мероприятия | Ответственное лицо | Пояснения |
|---|---|---|---|
Реализация проекта учета маркировки лекарственных препаратов |
|||
| 1.1 |
Разработка и подписание организационно-распорядительных документов, регламентирующих оборот лекарственных препаратов в медицинской организации (при необходимости) |
Медицинская организация |
Организационно-распорядительные документы медицинской организации закрепляют функциональные роли при работе с лекарственными препаратами (оборот лекарственных препаратов, вывод из оборота лекарственных препаратов, возврат приостановленных лекарственных препаратов, расформирование (уничтожение) третичной упаковки лекарственных препаратов, отмена зарегистрированных операций, отзыв лекарственных препаратов, отказ в приемке лекарственных препаратов, другие разделы, в зависимости от особенностей конкретной организации). Кроме того, в организационно-распорядительных документах должен быть определен порядок отзыва (при увольнении и изменении должностных обязанностей) ключей электронных подписей сотрудников, уполномоченных вести операции поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов |
| 1.2 | Получение усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) на руководителя медицинской организации и сотрудников организации, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов (при наличии) | Медицинская организация | Получение УКЭП должно осуществляться в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре. При получении УКЭП руководителя обратите внимание на точное соответствие данных сертификата данным ЕГРЮЛ/ЕГРИП. В случае несоответствия доступ в ФГИС МДЛП с использованием такого сертификата будет невозможен, УКЭП придется получать заново. |
| 1.3 | Поставка необходимого программного обеспечения для регистрации личного кабинета в ФГИС МДЛП и дальнейшей работы в нем, в том числе программного обеспечения средств криптографической защиты информации Крипто-Про | Медицинская организация | В связи с использованием УКЭП должно обеспечиваться шифрование передаваемых и принимаемых данных. Количество и тип лицензии Крипто-Про определяется после разработки технического решения по организации работы с ФГИС МДЛП. Необходимость поставки и количество формируется на этапе подготовки конкретного технического решения по реализации проекта обеспечения взаимодействия с ФГИС МДЛП. |
| 1.4 | Установка и настройка необходимого программного обеспечения на автоматизированное рабочее место руководителя медицинской организации для осуществления процедуры регистрации медицинской организации в ФГИС МДЛП | Медицинская организация |
Установка программного обеспечения средств криптографической защиты информации Крипто-Про и УКЭП руководителя организации на его автоматизированное рабочее место. |
| 1.5 | Регистрация медицинской организации в ФГИС МДЛП, в том числе: - создание личного кабинета медицинской организации в ФГИС МДЛП; - внесение в личном кабинете медицинской организации сотрудников, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов; - внесение в личном кабинете медицинской организации информации об УКЭП сотрудников, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов; - внесение в личном кабинете медицинской организации перечня мест хранения лекарственных препаратов и мест их выбытия, в том числе мест осуществления деятельности в соответствии с подготовленным перечнем |
Медицинская организация | На данном этапе медицинская организация осуществляет регистрацию в ФГИС МДЛП с занесением всей необходимой информации, определенной в соответствии с руководством пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов |
| 1.6 | Уведомление Территориального органа Росздравнадзора, Органа управления здравоохранением субъекта РФ и Центра компетенций в соответствующем субъекте РФ о регистрации медицинской организации в ФГИС МДЛП | Медицинская организация | Мероприятие выполняется медицинской организацией самостоятельно. |
| 1.7 | Поставка необходимого для реализации проекта оборудования, в том числе: - поставка сканеров штрих-кодов для работы с упаковками лекарственных препаратов; - поставка регистраторов выбытия (РВ) лекарственных препаратов. |
Медицинская организация | Регистратор выбытия предназначен для отправки в национальную систему маркировки и прослеживания товаров (далее – ИСМП, ФГИС МДЛП является одной из частей ИСМП) информации о выводе лекарственных препаратов (далее – ЛП) из оборота при отпуске лекарств по льготным рецептам со 100% льготой (без оплаты получателем) и при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания медицинской помощи. Регистраторы выбытия предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно. Необходимость предоставления и количество предоставляемых РВ определяется Оператором ЦРПТ самостоятельно по результатам рассмотрения заявок на основании имеющихся требований законодательства, технических характеристик РВ и условий конкретного участника оборота. |
| 1.8 |
Подключение к сервису по учету маркированных товаров в части реализации функционала по интеграции с ФГИС МДЛП |
ООО ЦИТ "Южный Парус" |
На данном этапе производится подключение пользователей к сервису по учету маркированных товаров, установка необходимого ПО на рабочих местах в медицинской организации посредством удаленного доступа. |
| 1.9 |
Проведение пуско-наладочных работ оборудования и программного обеспечения, тестирование и проверка работоспособности информационного обмена между учетной системой лекарственных препаратов медицинской организации и ФГИС МДЛП (в тестовом контуре "Песочница" |
ООО ЦИТ "Южный Парус" |
Работы по технической реализации проекта в соответствии с утвержденным техническим решением посредством удаленного доступа. |
| 1.10 | Обучение сотрудников медицинской организации работе с программным обеспечением по учету маркированных лекарственных препаратов и взаимодействию с ФГИС МДЛП | ООО ЦИТ "Южный Парус" |
Работы по обучению пользователей посредством удаленного доступа. |
| 1.11 | Ввод в промышленную эксплуатацию сервиса учета маркированных товаров и сервиса интеграции с ФГИС МДЛП | Медицинская организация ООО ЦИТ "Южный Парус" |
Мероприятие по сдаче-приемке выполненных работ, подписание акта ввода в эксплуатацию. |
