+7 (861) 217-70-07
+7 (861) 217-70-07
Дорожная карта по обеспечению взаимодействия с ФГИС МДЛП

Дорожная карта реализации проекта по обеспечению взаимодействия с Федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) на базе Системы управления здравоохранением Краснодарского края.

 

№ п/п Наименование мероприятия Ответственное лицо Пояснения

Реализация проекта учета маркировки лекарственных препаратов

1.1

Разработка и подписание организационно-распорядительных документов, регламентирующих оборот лекарственных препаратов в медицинской организации (при необходимости)

Медицинская организация

Организационно-распорядительные документы медицинской организации закрепляют функциональные роли при работе с лекарственными препаратами (оборот лекарственных препаратов, вывод из оборота лекарственных препаратов, возврат приостановленных лекарственных препаратов, расформирование (уничтожение) третичной упаковки лекарственных препаратов, отмена зарегистрированных операций, отзыв лекарственных препаратов, отказ в приемке лекарственных препаратов, другие разделы, в зависимости от особенностей конкретной организации). Кроме того, в организационно-распорядительных документах должен быть определен порядок отзыва (при увольнении и изменении должностных обязанностей) ключей электронных подписей сотрудников, уполномоченных вести операции поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов

1.2 Получение усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) на руководителя медицинской организации и сотрудников организации, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов (при наличии) Медицинская организация Получение УКЭП должно осуществляться в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре. При получении УКЭП руководителя обратите внимание на точное соответствие данных сертификата данным ЕГРЮЛ/ЕГРИП. В случае несоответствия доступ в ФГИС МДЛП с использованием такого сертификата будет невозможен, УКЭП придется получать заново.
1.3 Поставка необходимого программного обеспечения для регистрации личного кабинета в ФГИС МДЛП и дальнейшей работы в нем, в том числе программного обеспечения средств криптографической защиты информации Крипто-Про Медицинская организация В связи с использованием УКЭП должно обеспечиваться шифрование передаваемых и принимаемых данных. Количество и тип лицензии Крипто-Про определяется после разработки технического решения по организации работы с ФГИС МДЛП. Необходимость поставки и количество формируется на этапе подготовки конкретного технического решения по реализации проекта обеспечения взаимодействия с ФГИС МДЛП.
1.4 Установка и настройка необходимого программного обеспечения на автоматизированное рабочее место руководителя медицинской организации для осуществления процедуры регистрации медицинской организации в ФГИС МДЛП Медицинская организация

Установка программного обеспечения средств криптографической защиты информации Крипто-Про и УКЭП руководителя организации на его автоматизированное рабочее место.

1.5 Регистрация медицинской организации в ФГИС МДЛП, в том числе:
- создание личного кабинета медицинской организации в ФГИС МДЛП;
- внесение в личном кабинете медицинской организации сотрудников, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов;
- внесение в личном кабинете медицинской организации информации об УКЭП сотрудников, уполномоченных вести учет операций поступления, перемещения и выбытия лекарственных препаратов;
- внесение в личном кабинете медицинской организации перечня мест хранения лекарственных препаратов и мест их выбытия, в том числе мест осуществления деятельности в соответствии с подготовленным перечнем
Медицинская организация На данном этапе медицинская организация осуществляет регистрацию в ФГИС МДЛП с занесением всей необходимой информации, определенной в соответствии с руководством пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов
1.6 Уведомление Территориального органа Росздравнадзора, Органа управления здравоохранением субъекта РФ и Центра компетенций в соответствующем субъекте РФ о регистрации медицинской организации в ФГИС МДЛП Медицинская организация Мероприятие выполняется медицинской организацией самостоятельно.
1.7 Поставка необходимого для реализации проекта оборудования, в том числе:
- поставка сканеров штрих-кодов для работы с упаковками лекарственных препаратов;
- поставка регистраторов выбытия (РВ) лекарственных препаратов.
Медицинская организация Регистратор выбытия предназначен для отправки в национальную систему маркировки и прослеживания товаров (далее – ИСМП, ФГИС МДЛП является одной из частей ИСМП) информации о выводе лекарственных препаратов (далее – ЛП) из оборота при отпуске лекарств по льготным рецептам со 100% льготой (без оплаты получателем) и при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания медицинской помощи. Регистраторы выбытия предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно. Необходимость предоставления и количество предоставляемых РВ определяется Оператором ЦРПТ самостоятельно по результатам рассмотрения заявок на основании имеющихся требований законодательства, технических характеристик РВ и условий конкретного участника оборота.
1.8

Подключение к сервису по учету маркированных товаров в части реализации функционала по интеграции с ФГИС МДЛП

ООО ЦИТ
"Южный Парус"
На данном этапе производится подключение пользователей к сервису по учету маркированных товаров, установка необходимого ПО на рабочих местах в медицинской организации посредством удаленного доступа.
1.9

Проведение пуско-наладочных работ оборудования и программного обеспечения, тестирование и проверка работоспособности информационного обмена между учетной системой лекарственных препаратов медицинской организации и ФГИС МДЛП (в тестовом контуре "Песочница"

ООО ЦИТ
"Южный Парус"
Работы по технической реализации проекта в соответствии с утвержденным техническим решением посредством удаленного доступа.
1.10 Обучение сотрудников медицинской организации работе с программным обеспечением по учету маркированных лекарственных препаратов и взаимодействию с ФГИС МДЛП ООО ЦИТ
"Южный Парус"
Работы по обучению пользователей посредством удаленного доступа.
1.11 Ввод в промышленную эксплуатацию сервиса учета маркированных товаров и сервиса интеграции с ФГИС МДЛП Медицинская организация

ООО ЦИТ
"Южный Парус"
Мероприятие по сдаче-приемке выполненных работ, подписание акта ввода в эксплуатацию.
Статья по теме:
Здравоохранение
Мы в социальных сетях:
Группы для пользователей РСУЗ: